بدینوسیله به اطلاع می­رساند، اجرای مطالعات بالینی و مطالعات هم ارزی زیستی (بیواکیوالانس) توسط شرکت­های دارویی و یا مراکز دانشگاهی بر روی داروها/ فراورده­های دارویی خارج از فهرست رسمی داروهای ایران تنها بعد از اخذ مجوزهای لازم از جمله مجوز CTA(Clinical Trial Authorization) از سازمان غذا و دارو و تایید پژوهش توسط کمیته­ی اخلاق در پژوهش­های زیست پزشکی معتبر و ثبت در سامانه ثبت کارآزمایی­های بالینی ایران ممکن می­باشد و عدم دریافت مجوزهای یادشده با استناد به ماده 2 دستورالعمل رسیدگی به تخلفات پژوهشی، از مصادیق تخلفات پژوهشی محسوب می­گردد.