.
بدینوسیله به اطلاع میرساند، اجرای مطالعات بالینی و مطالعات هم ارزی زیستی (بیواکیوالانس) توسط شرکتهای دارویی و یا مراکز دانشگاهی بر روی داروها/ فراوردههای دارویی خارج از فهرست رسمی داروهای ایران تنها بعد از اخذ مجوزهای لازم از جمله مجوز CTA(Clinical Trial Authorization) از سازمان غذا و دارو و تایید پژوهش توسط کمیتهی اخلاق در پژوهشهای زیست پزشکی معتبر و ثبت در سامانه ثبت کارآزماییهای بالینی ایران ممکن میباشد و عدم دریافت مجوزهای یادشده با استناد به ماده 2 دستورالعمل رسیدگی به تخلفات پژوهشی، از مصادیق تخلفات پژوهشی محسوب میگردد.